Produkcja szczepionki z bakterii, wirusów oraz komórek może trwać do trzech lat. Ponieważ szczepionki podawane są bezpośrednio do organizmu w zastrzyku, podczas procesu produkcyjnego bezpieczeństwo i czystość mają najwyższy priorytet. Równie wysokie są wymagania dotyczące wyposażenia i infrastruktury, np. urządzenia do kontroli ciśnienia. Do tego zastosowania przeznaczone są manometry membranowe serii PG43SA firmy WIKA.
Manometry serii PG43SA wykonane są całkowicie w konstrukcji Hygienic Design
Do wyboru są trzy rodzaje urządzeń
Spełniają one surowe wymogi higieniczne. Urządzenia wyposażone są w membranę czołową i nadają się do kontrolowania ciśnienia w każdym obszarze procesu produkcyjnego szczepionek. Sprawdzą się zatem nie tylko na stacjach typu „upstream” i „downstream”, lecz również w procesach towarzyszących..
Do wyboru są trzy rodzaje urządzeń certyfikowanych według 3A i EHEDG:
- PG43SA-S
- PG43SA-D ze zintegrowanym monitoringiem membrany
- PG43SA-C o kompaktowej konstrukcji i ze zintegrowanym przyłączem procesowym z tyłu obudowy
To, jakiego wariantu użyje użytkownik i w którym miejscu procesu, zależy od wymogów dotyczących bezpieczeństwa i warunków montażowych – przy czym manometr typu PG43SA-S spełnia większość wymagań stawianych systemom monitorujących ciśnienie.
Krytyczne sytuacja natychmiast pod lupą
Im bardziej zaawansowany jest etap produkcji szczepionki, tym bardziej wartościowy jest produkt. Podczas procesów filtracyjnych typu „downstream” szczepionka jest w coraz większym stopniu oczyszczana. Monitoring ciśnienia przekazuje ważne informacje o tym, czy filtry są sprawne lub czy się zapychają i trzeba je wymienić. Manometr PG43SA-S z czerwonym wskaźnikiem dopuszczalnej wartości pozwala na pierwszy rzut oka rozpoznać sytuację krytyczną.
W systemach filtracyjnych monitoring ciśnienia służy m.in. do kontrolowania stanu filtra i natychmiastowego reagowania w przypadku jego zatkania.
Bardzo łatwy montaż
Kompaktowość urządzenia może być bardzo istotnym aspektem, o czym świadczy system filtracyjny stosowany przez jednego z producentów szczepionek w Chinach: w tym przypadku pompa perystaltyczna tłoczy substancje aktywne w wężu do filtra puszkowego. Wyzwanie, jakim była tutaj bardzo ograniczona przestrzeń, narzuciła użycie małego urządzenia. Ten wymóg spełnił manometr
PG43SA-C.
Przyłącze procesowe zintegrowane z obudową o opatentowanej konstrukcji pozwala na bezproblemowy montaż manometru na wężu przed filtrem i za. Dzięki temu rozwiązaniu użytkownik wie, czy pompa i filtr są sprawne. Manometr PC43SA-C oferuje dobrą widoczność. Z tego względu nadaje się również do monitorowania ciśnienia w pionowych systemach rurowych.
Manometry serii PG43SA, podobnie jak pozostałe manometry membranowe, wskazują dzięki swojej mechanicznej zasadzie działania bardzo precyzyjnie ciśnienie procesu. Manometry mierzą ciśnienie niezależnie od zasilania elektrycznego i są zabezpieczone przed przeciążeniem. Takie rozwiązanie spełnia wymagania dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności podczas transportu produktów pośrednich oraz gotowych szczepionek. Tego rodzaju produkty transportowane są od reaktora biochemicznego, przez chromatograf i systemy filtracyjne do stacji, gdzie umieszczane są w ampułkach.
Transport szczepionek w przenośnych zbiornikach należy do bardzo krytycznych etapów produkcyjnych. Manometry membranowe serii PG43SA sprawdzą się i w tym zakresie zastosowania, ponieważ przekazują wszelkie potrzebne informacje niezależnie od zasilania elektrycznego.
Kilka zadań, jeden system
Przy monitorowaniu ciśnienia w zbiornikach manometry PG43SA spełniają kilka funkcji: Podczas transportu należy sprawdzić, czy ciśnienie jest stałe. Ta kontrola jest równocześnie próbą szczelności: Spadek ciśnienia może być spowodowany nieszczelnym zaworem lub uszkodzoną uszczelką. Po opróżnieniu zbiornika na stacji przekazującej wystarczy rzucić okiem, by wiedzieć, czy w zbiorniku jest wysokie ciśnienie, czy można bez zagrożenia go otworzyć. To sama dotyczy monitorowania ciśnienia podczas czyszczenia zbiornika i próby ciśnienia w trakcie napełniania go.
Przy zastosowaniu manometrów w zbiornikach jakość pomiarowa jest kolejną ważną zaletą manometrów membranowych: urządzenia pracują z „suchym” ogniwem pomiarowym. Dzięki temu można zapobiec typowemu dla standardowych przetworników ryzyku zanieczyszczenia produktu cieczą transmisyjną. W ten sposób można uchronić się przed szkodami w wysokości milionów złotych
Dodatkowa minimalizacja ryzyka
W przypadku tego rodzaju wrażliwych procesów manometr typu PG43SA-D gwarantuje dodatkową minimalizację ryzyka i chroni szczepionkę. Urządzenie wyposażone jest w zintegrowany monitoring membrany ze wskaźnikiem w kolorze biało-czerwonym. Nawet jeśli pod wpływem czynników mechanicznych lub skrajnych warunków procesów dojdzie wbrew oczekiwaniom do uszkodzenia wytrzymałego ogniwa pomiarowego, opatentowana funkcja kontrolna natychmiast poinformuje o nim za pomocą „czerwonego” wskaźnika. Druga bariera urządzenia gwarantuje oddzielenie procesu od otoczenia.
Manometry do zastosowań w procesach CIP i SIP, nadające się do procesów sterylizacji
Do zabezpieczenia procesu przy produkcji szczepionek należy również bardzo dokładne czyszczenie wyposażenia po każdej partii produkcyjnej. Dzięki swojej konstrukcji Hygienic Design manometry membranowe PG43SA nadają się do procesów czyszczenia SIP oraz CIP i procesów sterylizacji.
Uwagi
Zestawienie manometrów membranowych z konstrukcją Hygienic Design serii PG43SA, a także dane techniczne, znajdą Państwo na stronie internetowej WIKA oraz w naszej ulotce: „Bezpiecznie i skutecznie: pomiar ciśnienia w urządzeniach z konstrukcją Hygienic Design”. W razie pytań doradcy klienta z przyjemnością Ci pomogą.
Przeczytaj także nasz artykuł
Manometry do procesów farmaceutycznych: „pomiar na sucho” w wersji z membraną czołową
Manometr higieniczny: IP68 do czyszczeniu z zewnątrz
Dowiedz się więcej o urządzaniu PG43SA: